Form FDA 3613g Certificate Application Process (animal derived products

Draft Screenshots and Instructions for Form FDA 3613g
Firms exporting products from the United States are often asked by foreign customers or 
foreign governments to supply a written export certification for products regulated by the U.S. 
Food and Drug Administration (FDA). FDA has developed a draft electronic form, Form FDA 
3613g, for firms that wish to request specific types of export certificates for collagen, gelatin, 
and other animal‐derived products. Form FDA 3613g will be part of the Certificate Application 
Process (CAP), which a web‐based application through which FDA receives, processes, and 
tracks applications for export certification. 
The screens below depict the process through which industry users may apply for certain types 
of export certification that may be required by importing countries for animal‐derived products. 
Please note that there are separate processes for applying for other types of export 
certification for food and cosmetics. 

Contents
Enter New Application Workflow ................................................................................................................. 3 
Screen #1: Select Enter New Application ...................................................................................................... 3 
Screen #2: Type of Facility ............................................................................................................................ 4 
Screen #3: Business, Contact, and Manufacturer Information..................................................................... 5 
Screen #4: Country Selection ........................................................................................................................ 6 
Screen #5: Product Information .................................................................................................................... 6 
Screen #5.1: Product Information – EU Collagen ..................................................................................... 7 
Screen #5.2: Product Information – EU Gelatin ........................................................................................ 8 
Screen #5.3: Product Information – SRM Collagen ................................................................................... 9 
Screen #5.4: Product Information – SRM Gelatin ................................................................................... 10 
Screen #5.5: Product Information – EU Chicken Collagen ...................................................................... 11 
Screen #5.5a: Product Information, Additional Information – EU Chicken Collagen ......................... 12 
Screen #6: Product List ............................................................................................................................... 13 
Screen #7: Send Certificate Via ................................................................................................................... 13 
Screen #8: Laboratory Results .................................................................................................................... 14 
Screen #9: Application Review .................................................................................................................... 15 
Screen #10: Signature Page ........................................................................................................................ 16 
Screen #11: Confirmation Page .................................................................................................................. 16 

Form FDA 3613g 

2 

Enter New Application Workflow
Screen #1: Select Enter New Application

To submit a new application, select the link ‘Enter New Application’ from the page ‘CAP Home Main 
Menu’. Note: The OMB control number and expiration date will be updated upon OMB approval. 

Form FDA 3613g 

3 

Screen #2: Type of Facility

After you select the 'Enter New Application' from the main menu page, the 'Type of Facility’ screen will 
be displayed. External users will have the option of identifying the manufacturers/processors of the 
products by the Food Facility Registration number, FEI number, or DUNS number. 

Form FDA 3613g 

4 

Screen #3: Business, Contact, and Manufacturer Information

Certain information in this section will be prepopulated depending on how the applicant chose to 
identify the manufacturer. All facilities will be required to enter contact information and inspection 
details. 

Form FDA 3613g 

5 

Screen #4: Country Selection

Next, applicants will be prompted to identify the country of destination for the shipment. 

Screen #5: Product Information

The options for product type are determined by the country selected in Screen #3.  If user selects an EU 
country, the system will display the following product types in the dropdown. 
 EU‐Collagen 
 EU‐Gelatin 
 EU‐Chicken Collagen 
If user selects a non‐EU country, the system will display the following product types in the dropdown. 
 SRM‐Collagen 
 SRM‐Gelatin 
There are separate product information screens for each of the product types mentioned above. The  
product information fields displayed on the screen will be determined by the product type selection.

Form FDA 3613g 

6 

Screen #5.1: Product Information – EU Collagen

Screen 5.1 displays the product information that the European Union requires for health certificates for 
collagen products. 

Form FDA 3613g 

7 

Screen #5.2: Product Information – EU Gelatin

Screen 5.2 displays the product information that the European Union requires for health certificates for 
gelatin products. 

Form FDA 3613g 

8 

Screen #5.3: Product Information – SRM Collagen

Screen 5.3 displays the product information that will be printed on the Specified Risk Materials 
Certificate for collagen products. 

Form FDA 3613g 

9 

Screen #5.4: Product Information – SRM Gelatin

Screen 5.4 displays the product information that will be printed on the Specified Risk Materials 
Certificate for gelatin products Screen #5.5: Product Information – EU Chicken Collagen  

Form FDA 3613g 

10 

Screen #5.5: Product Information – EU Chicken Collagen

Screens 5.5 and 5.4 display the product information that the European Union requires for health 
certificates for chicken collagen products. 

Form FDA 3613g 

11 

Screen #5.5a: Product Information, Additional Information – EU Chicken Collagen

Information for multiple species/commodities may be entered in the Identification of Commodities 
section. 

Form FDA 3613g 

12 

Screen #6: Product List

After entering all of the product information for the first product, applicants will be able to review the 
product list and add additional products/certificates. 

Screen #7: Send Certificate Via

Screen 7 displays the fields for selecting how the certificate(s) will be delivered and for uploading a 
prepaid return label. 

Form FDA 3613g 

13 

Screen #8: Laboratory Results

Screen 8 displays the fields for entering laboratory information, uploading laboratory results, and 
uploading additional documents as may be required. 

Form FDA 3613g 

14 

Screen #9: Application Review

After entering all the information, applicants will be able to review the complete application before 
submission. 

Form FDA 3613g 

15 

Screen #10: Signature Page

Screen 10 displays the signature page that will be required for submission. Note: The signature text 
varies depending on the product. 

Screen #11: Confirmation Page

After submission, applicants will receive a confirmation page and an application number that can be 
used for future inquiries about the application. 

Form FDA 3613g 

16